Po nedávnom škandále so zdraviu škodlivými francúzskymi prsnými implantátmi sa musia mať na pozore ďalší pacienti.
Tentoraz tí, ktorým implantovali umelý bedrový kĺb od britského výrobcu DePuy Orthopaedics. Za kanálom La Manche už pripravuje na výrobcu žaloby deväť právnických kancelárií. Zastupujú vyše tisíc ľudí s problematickými endoprotézami, ktorí utrpeli ujmu a museli absolvovať ďalšiu operáciu. Umelé bedrové kĺby od britského výrobcu má v tele aj pätnásť Slovákov. Majú sa obávať komplikácií alebo ide iba o mediálnu bublinu?
Problémové kĺbové endoprotézy výrobca síce stiahol z európskeho trhu už v septembri 2010, ale až neskôr sa ukázalo, že sú škodlivé. „Výmena kĺbových endoprotéz je náročná operácia. Štandardne je päť percent možných komplikácií, ktoré vyústia do výmeny kĺbových endoprotéz akéhokoľvek druhu. Po troch rokoch od implantácie bol pri uvedených endoprotézach zistený vyšší než očakávaný výskyt revízií, osem až deväť percent pri použití menších veľkostí hlavíc, a po piatich rokoch bol výskyt revízií už dvanásť percent,“ uviedla Valéria Pernišová zo Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).
Mediálna bublina?
Podľa informácií ŠÚKL sa na Slovensko dostalo štyridsať umelých bedrových kĺbov od spoločnosti DePuy Orthopaedics. Implantovali ich v roku 2006 pätnástim pacientom, pričom všetci podstúpili zákrok vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou (FNsP) F. D. Roosevelta v Banskej Bystrici. Nie všetci vedia, že práve oni majú v tele kĺbovú náhradu od britského výrobcu. Nemocnicu táto informácia nemilo prekvapila, pretože sa vždy snaží používať kvalitný zdravotnícky materiál. Na ortopedickom oddelení po zverejnení informácií v médiách vyzváňajú telefóny. Viacerí pacienti sa zaujímali o to, či nemajú práve spornú britskú endoprotézu. 
„Ide o zbytočnú a nafúknutú mediálnu bublinu. Tie endoprotézy nie sú problematické. Na svete ich majú tisíce pacientov a dobre im slúžia. U nás sme z pätnástich pacientov reoperovali iba jedného, ostatní nemali žiadne komplikácie,“ potvrdil primár oddelenia Pavol Legíň. Ako dodal, všetkých pacientov, ktorí boli podrobení operáciám pri náhradách veľkých kĺbov, pravidelne kontrolujú. Prvý rok po operácii je to trikrát, potom minimálne jedenkrát do roka. „O operovaných pacientoch máme dostatočný prehľad,“ dodáva primár. Podľa hovorkyne FNsP F. D. Roosevelta Ruženy Maťašeje sa kĺbové náhrady od výrobcu DePuy Orthopaedics v banskobystrickej nemocnici už viac ako dva roky nepoužívajú. „V súčasnosti máme na dodávku endoprotéz uzavreté platné zmluvy s desiatimi dodávateľmi, ktorí splnili podmienky a boli vybratí na základe verejného obstarávania,“ spresnila hovorkyňa.
Čaká sa takmer rok
Na Slovensku sa ročne vykoná niekoľko tisíc operácií kĺbových endoprotéz, len v banskobystrickej nemocnici je ich takmer päťsto. Všeobecná zdravotná poisťovňa (VšZP), ktorá je najväčšou zdravotnou poisťovňou na Slovensku, v uplynulom roku uhradila takéto operácie viac ako šiestim tisíckam poistencov v celkovej hodnote viac ako jedenásť miliónov eur. Umelé kĺby pritom nie sú lacnou záležitosťou. Ich ceny sa pohybujú v závislosti od diagnózy a zdravotného stavu pacienta od 1 000 do 9 300 eur, plne ich však hradí zdravotná poisťovňa. Nemalé sú aj čakacie doby na výmenu bedrového kĺbu. „Priemerná čakacia doba na plánované zákroky je tri až šesť mesiacov. Najviac čakateľov a zároveň aj najdlhšie sa čaká na výmenu bedrového kĺbu. V niektorých zdravotníckych zariadeniach môže byť čakacia doba na túto operáciu deväť mesiacov,“ informovala hovorkyňa VšZP Petra Balážová. Doba čakania by sa však mohla výrazne skrátiť, pretože VšZP chce počty operácií bedrového a kolenného kĺbu medziročne zvýšiť o štyridsať percent, čo je asi o dvetisícpäťsto zákrokov viac.
Možné komplikácie endoprotézy:
uvoľnenie protézy
nesúrodosť komponentov
infekcia mäkkých tkanív
fraktúry kosti
dislokácie
zvýšená citlivosť na kov a bolesť
Endoprotézy stiahnuté z trhu:
2009 – kolenná endoprotéza DePuy International Ltd. z Veľkej Británie
2010 – endoprotéza bedrového kĺbu DePuy International Ltd. z Veľkej Británie
2011 – endoprotézy bedrového kĺbu Aesculap AG z Nemecka a Implant Medizintechnik z Rakúska
Umelý kĺb má aj prezident
Presne pred rokom absolvoval výmenu bedrového kĺbu aj prvý muž Slovenskej republiky prezident Ivan Gašparovič. Problémy s kĺbom na pravej nohe mal už niekoľko rokov a pre ne sa nemohol vôbec alebo iba veľmi obmedzene venovať svojmu obľúbenému športu. Posledné tri roky dokonca pociťoval intenzívnu bolesť. Výmenu kĺbu mu odporučil jeho český „kolega“ Václav Klaus, ktorý tiež absolvoval podobnú operáciu. Prezidenta operovali v polovici februára minulého roka na oddelení úrazovej kliniky bratislavskej nemocnice na Kramároch a podľa našich zistení nedostal Ivan Gašparovič problematickú endoprotézu od britskej firmy. Operácia bola úspešná a prezident sa z nej rýchlo zotavil. „Zdravotný stav pána prezidenta sa po operácii bedrového kĺbu výrazne zlepšil. Môže normálne chodiť, netrpí bolesťami a vracia sa k športovým aktivitám. Obľúbený hokej či futbal to už zrejme nebude, ale začal sa venovať turistike, bicyklovaniu a možno sa túto zimu postaví aj na lyže,“ uviedol pre Slovenku prezidentov hovorca Marek Trubač.
Autor: Oliver Ondráš
Foto: autor, archív, Thinkstock
Poslať nový komentár